КО-ИРБЕСО ТАБЛ.150/12.5 МГ. Х 30

КО-ИРБЕСО табл. 150 мг. / 12.5 мг. * 30

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Ко-Ирбесо 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки 
Co-Irbesso 150 mg/12,5 mg film-coated tablets
Ко-Ирбесо 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки 
Co-Irbesso 300 mg/12,5 mg film-coated tablets
ирбесартан/хидрохлоротиазид (irbesartan/hydrochlorothiazide)
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка:
1. Какво представлява Ко-Ирбесо и за какво се използва
2. Преди да приемете Ко-Ирбесо
3. Как да приемате Ко-Ирбесо
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да се съхранява Ко-Ирбесо
6. Допълнителна информация

1. Какво представлява Ко-Ирбесо и за какво се използва?
Ко-Ирбесо е комбинация от две активни съставки, ирбесартан (irbesartan) и хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
Ирбесартан принадлежи към групата лекарствени продукти, известни като антагонисти на ангиотензин-II рецепторите. Ангиотензин-II е субстанция, която се образува в организма и се свързва с рецепторите в кръвоносните съдове, като предизвиква тяхното свиване. Това води до понижаване на кръвното налягане. Ирбесартан предотвратява свързването на ангиотензин-II с тези рецептори, като това води до отпускане на съдовете и понижение на кръвното налягане.
Хидрохлоротиазид принадлежи към групата лекарствени продукти (наречени тиазидни диуретици), които причиняват увеличено отделяне на урина, водещо до понижаване на кръвното налягане.
Двете активни съставки в Ко-Ирбесо действат заедно за понижаване на кръвното налягане повече отколкото, ако се прилагат поотделно.
Ко-Ирбесо се използва за лечение на високо кръвно налягане, когато терапията с ирбесартан или с хидрохлоротиазид не е довела до адекватен контрол на Вашето кръвно налягане.

2. Преди да приемете Ко-Ирбесо:

Не приемайте Ко-Ирбесо:

• ако сте алергични (свръхчувствителни) към ирбесартан или към някоя от останалите съставки на Ко-Ирбесо;
• ако сте бременна след третия месец (по-добре да избягвате Ко-Ирбесо и по време на ранна бременност - вижте раздела относно бременност);
• ако страдате от тежко чернодробно или бъбречно заболяване;
• ако имате трудности при уриниране;
• ако имате постоянно високо ниво на калций или ниско ниво на калий в кръвта.

Ко-Ирбесо не трябва да се дава на деца и подрастващи (под 18 години).

Обърнете специално внимание при употребата на Ко-Ирбесо:
Кажете на Вашия лекар ако нещо от изброеното се отнася за Вас:

• ако страдате от силно повръщане или диария;
• ако имате проблеми с бъбреците или имате трансплантиран бъбрек;
• ако имате проблеми с черния дроб;
• ако страдате от диабет;
• ако страдате от еритематозен лупус (познат също като лупос или SLE);
• ако страдате от първичен алдостеронизъм (състояние, свързано с повишено образуване на хормона алдостерон, което води до задържане на натрий и следствие на това повишаване на кръвното налягане).

Трябва да уведомите Вашия лекар, ако (или може да сте) сте бременна. Ко-Ирбесо не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се прилага през този период (вижте раздела Бременност).

Трябва да уведомите Вашия лекар също:

• ако Вие сте на безсолна диета;
• ако Вие имате признаци на необичайна жажда, сухота в устата, обща слабост, сънливост, мускулни болки или крампи, гадене, повръщане, или необичайно ускорен пулс, което може да се дължи на превишения ефект на хидрохлоротиазида (съдържащ се в Ко-Ирбесо);
• ако получите повишена чувствителност на кожата към слънцето със симптоми на слънчево изгаряне (такива като зачервяване, сърбеж, подуване, мехури), които се появяват по-бързо от нормално;
• ако Ви предстои някаква хирургична намеса (операция) или даване на анестетици.

Хидрохлоротиазидът, съдържащ се в това лекарство, може да причини положителен резултат при анти-допинг тест.

Употреба на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Диуретици, подобно на хидрохлоротиазида, който се съдържа се в Ко-Ирбесо, могат да окажат влияние на други лекарства. Препарати, съдържащи литий, не трябва да се приемат с Ко-Ирбесо без непосредствено наблюдение от Вашия лекар.
 

Може да е необходимо да Ви се направи изследване на кръвта ако приемате:

• калиеви добавки;
• заместители на готварската сол, съдържащи калий;
• калий-съхраняващи лекарства или други диуретици (таблетки за отводняване);
• някои разхлабителни;
• лекарства за подагра;
• лечебни добавки с витамин D;
• лекарства контролиращи сърдечния ритъм;
• лекарства за диабет (перорални форми или инсулин).

Важно е също да съобщите на Вашия лекар, ако приемате други лекарства за понижаване на кръвното налягане, стероиди, лекарства за лечение на рак, болкоуспокоителни или нестероидни противовъзпалителни средства.

Прием на Ко-Ирбесо с храни и напитки: 
Ко-Ирбесо може да се приема с или без храна.
Поради съдържанието на хидрохлоротиазид в Ко-Ирбесо, ако пиете алкохол докато сте на лечение с това лекарство, може да се увеличи чувството на замаяност при изправяне, особено когато ставате от седнало положение.

Бременност и кърмене:

Бременност:
Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте (или може да сте Бременна). Вашият лекар по правило ще Ви посъветва да прекратите приема на Ко-Ирбесо, преди да забременеете или веднага, щом разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да вземате друго лекарство. Ко-Ирбесо не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва след третия месец на бременността.

Кърмене
Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или ако възнамерявате да започнете да кърмите.
Ко-Ирбесо не се препоръчва на майки, които кърмят, и Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, ако желаете да кърмите, особено ако Вашето бебе е новородено или е родено преждевременно.

Шофиране и работа с машини
Няма проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини. Ко-Ирбесо не се очаква да въздейства върху Вашата способност за шофиране или работа с машини.
Въпреки това, рядко по време на лечението на високото кръвно налягане, може да възникнат замаяност или отпадналост. Ако почувствате това, консултирайте се с Вашия лекар преди да пристъпите към шофиране или работа с машини.

Важна информация относно някои от съставките на Ко-Ирбесо

Ко-Ирбесо съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че страдате от непоносимост към някои захари (напр. лактоза), потърсете Вашия лекар преди приема на това лекарство.

 

3. Как да приемате Ко-Ирбесо?

Винаги приемайте Ко-Ирбесо точно, както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Ко-Ирбесо ще Ви бъде предписан от Вашия лекар обикновено, когато предишното лечение не е понижило достатъчно Вашето кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви каже как да преминете от предишно лечение към Ко-Ирбесо.
Обичайната доза Ко-Ирбесо 150 мг/12,5 мг е една или две таблетки дневно.
Обичайната доза Ко-Ирбесо 300 мг/12,5 мг е една таблетка дневно.
Максималният понижаващ кръвното ефект се постига 6-8 седмици след началото на лечението.

Начин на приложение: 
Ко-Ирбесо е за перорално приложение. Таблетките трябва да се приемат с достатъчно количество течност (напр. една чаша вода). Вие може да приемате Ко-Ирбесо и или без храна.

Трябва да се опитате да приемате дневната доза всеки ден по едно и също време. Важно е да продължите приема на Ко-Ирбесо дотогава, докогато Вашият лекар не Ви каже нещо друго.

Ако сте приели повече от необходимата доза Ко-Ирбесо
Ако случайно приемете твърде много таблетки, незабавно потърсете Вашия лекар.

Деца не трябва да приемат Ко-Ирбесо.
Ко-Ирбесо не трябва да се дава на деца под 18 години. Ако дете погълне от таблетките, незабавно потърсете Вашия лекар.

Ако сте пропуснали да приемете Ко-Ирбесо
Ако случайно сте пропуснали дневната доза, просто приемете следващата доза както обикновено. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции:

Както всички лекарства, Ко-Ирбесо може да доведе до появата на нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Някои от тези реакции могат да бъдат сериозни и да изискват лекарска помощ.
При пациенти приемащи ирбесартан са съобщени редки случаи на алергични кожни реакции (обрив, уртикария), както и локализиран оток на лицето, устните и/или езика. Ако получите някой от горепосочените симптоми или задух, спрете приема на Ко-Ирбесо и незабавно уведомете Вашия лекар.
Честотата на нежеланите реакции, които са съобщени са както следва:

• Чести: (засягат 1 до 10 на 100 пациенти);
• Нечести: (засягат 1 до 10 на 1000 пациенти);
• Неизвестни: честотата не може да бъде определена въз основа на наличните данни.

Нежелани реакции, за които се съобщава в клинични изследвания на пациенти, лекувани с Ко-Ирбесо са както следва:

Чести - гадене/повръщане, нарушено уриниране, отпадналост, замаяност (включително при изправяне от легнало или седнало положение), кръвни изследвания, които могат да покажат  повишени нива на ензима, чрез който се оценява мускулната и сърдечна функция (креатин киназа) или повишени нива на веществата, чрез които се оценява бъбречната функция (уреен азот в кръвта, креатинин).

Нечести - диария, ниско кръвно налягане, прималяване, ускорен пулс, зачервяване, подуване, сексуална дисфункция (проблеми със сексуалната активност). Кръвните изследвания могат да покажат по-ниски нива на калий и натрий в кръвта Ви.

Нежелани реакции, съобщени след пускането на пазара на Ко-Ирбесо:
Честотата на тези реакции не е известна. Тези нежелани реакции са: главоболие, шум в ушите, кашлица, нарушения във вкуса, нарушено храносмилане, болки в ставите и мускулите, нарушена чернодробна функция и увредена бъбречна функция, повишено ниво на калий в кръвта и алергични реакции като обрив, уртикария, оток на лицето, устните, устата, езика или гърлото.

Както и при всяка комбинация на две активни съставки, не може да се изключи появата на нежелани реакции, свързани с всяка една от съставките.
При пациенти, които приемат само ирбесартан, към гореизброените нежелани реакции се съобщава също и за болка в гърдите.
Допълнителни нежелани реакции, свързани само с хидрохлоротиазид: загуба на апетит, стомашно дразнене; спазми на стомаха; запек; жълтеница (пожълтяване на кожата и/или бялото на очите); възпаление на панкреаса, което се характеризира със силна болка в горната част на стомаха, често с гадене и повръщане; нарушение на съня; депресия; замъглено виждане; липса на бели кръвни клетки, което може да доведе до чести инфекции, треска; намаляване броя на тромбоцитите (кръвна клетка, крайно необходима за съсирването на кръвта), намаляване броя на червените кръвни клетки (анемия), която се характеризира с уморяемост, главоболие, задух при физическо натоварване, замаяност и бледност; заболяване на бъбреците; белодробни проблеми; включително пневмония или задържане на течности в дробовете; повишена чувствителност на кожата към слънцето; възпаление на кръвоносните съдове; заболяване на кожата, което се характеризира с обелване на кожата по цялото тяло; кожен лупус еритематодес, който се определя като обрив, който може да се появи по лицето, шията и скалпа; алергични реакции; слабост и мускулни спазми; променен сърдечен ритъм; понижено кръвно налягане след промяна в положението на тялото; подуване на слюнчените жлези; висока кръвна захар; захар в урината; повишение на някои кръвни масти; високи нива на пикочната киселина в кръвта, което може да предизвика подагра.
Известно е, че с увеличаване дозата на хидрохлортиазид, броят на нежеланите реакции свързани с него, може да се увеличи.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. Как да съхранявате Ко-Ирбесо
Съхранявайте на място недостъпно за деца.
Не използвайте Ко-Ирбесо след срока на годност отбелязан върху кутията и върху блистера след "Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява при температура под 30°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат опазване на околната среда.

6. Допълнителна информация
Какво съдържа Ко-Ирбесо
Активните вещества са: ирбесартан и хидрохлоротиазид. 
Всяка филмирана таблетка Ко-Ирбесо 150 mg/12,5 mg съдържа 150 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид. 
Всяка филмирана таблетка Ко-Ирбесо 300 mg/12,5 mg съдържа 300 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид.
Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, полоксамер 188, прежелатинизирано нишесте. 
Обвивката на таблетките Ко-Ирбесо 150 mg/12,5 mg и Ко-Ирбесо 300 mg/12,5 mg съдържа Opadry pink 03A34089 (хипромелоза, титаниев диоксид, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, пречистена стеаринова киселина, жълт железен оксид, червен железен оксид).

Какво съдържа опаковката
Всяка опаковка съдържа 30 филмирани таблетки.

Притежател на разрешението за употреба:
"Чайкафарма Висококачествените Лекарства" АД, България.

Производител:
"Чайкафарма Висококачествените Лекарства" АД, България.