АДИФАРМ-МУКОСОФТ САШЕ Х 10

Описание

МУКОСОФТ саше 600 мг. * 10

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
МУКОСОФТ 600 mg прах за перорален разтвор
Ацетилцистеин
MUKOSOFT 600 mg powder for oral solution
Acetylcysteine
Прочетете внимателно цялата листовка тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Това лекарство се отпуска без лекарско предписание. Въпреки това, за да получите най-добри резултати от лечението, Вие трябва внимателно да спазвате инструкциите за употреба на лекарствения продукт.
Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново.
Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
Вие трябва да потърсите лекарска помощ, в случай че Вашите симптоми се влошава или не се подобряват след 4-5 дни.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В таза листовка:
1. Какво представлява МУКОСОФТ и за какво се използва 
2. Преди да приемете МУКОСОФТ
3. Как се приема МУКОСОФТ
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате МУКОСОФ 
6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА МУКОСОФТ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
МУКОСОФТ е лекарствен продукт, който се прилага за втечняване и улесняване отхрачването на жилавите бронхиални секрети при остри и хронични заболявания на бронхите и белите дробове, като: трахеобронхити, бронхити, пневмонии, муковисцидоза.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ МУКОСОФТ

• Продуктът не трябва да се прилага при свръхчувствителност към активната съставка ацетилцистеин или към някое от помощните вещества;
• Активна язва на стомаха и дуодендума;
• Астма.

КОГАТО СЕ  СЪМНЯВАТЕ, ВИНАГИ СЕ СЪВЕТВАЙТЕ С ВАШИЯ ЛЕКАР ИЛИ ФАРМАЦЕВТ.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Пациентите, страдащи от бронхиална астма трябва внимателно да бъдат наблюдавани по време на терапията: ако се появи бронхоспазъм, лечението трябва да се преустанови незабавно.
Лекарството следва да се приема с внимание от лица в напреднала възраст с респираторна недостатъчност.
Ако голямо количество секрети се втечни, особено при малки деца, и неподвижно болни пациенти, има вероятност от засмукване на секретите.
Ацетилцистеин не трябва да се приема от пациенти с намалена способност за отхрачване, освен ако по време на лечението им не бъде приложена аспирация. 
Не трябва да се прилага при деца под 14 годишна възраст, поради високото съдържание на активно вещество.

Прием на други лекарства
ЗА ДА ИЗБЕГНЕТЕ ПОТЕНЦИАЛНИ ЛЕКАРСТВЕНИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ, МОЛЯ ИНФОРМИРАЙТЕ ВАШИЯ ЛЕКАР ИЛИ ФАРМАЦЕВТ, АКО ПРИЕМАТЕ ИЛИ НАСКОРО СТЕ ПРИЕМАЛИ ДРУГИ ЛЕКАРСТВА, ВКЛЮЧИТЕЛНО И ТАКИВА, ОТПУСКАНИ БЕЗ РЕЦЕПТА.

• При използване на лекарствения продукт в комбинация с противокашлични средства, може да се появи задържане на бронхиалния секрет в резултат потискането на кашличния рефлекс;
• Пероралното приложение на антибиотици не трябва да съвпада с това на МУКОСОФТ. Препоръчва се интервал от поне 2 часа между приемите;
• Едновременното приложение на МУКОСОФТ с глицеролтринитрат (нитроглицерин) може да доведе до засилване на ефектите на нитроглицерина - разширяване на съдовете и потискане на тромбоцитната агрегация.

Прием на МУКОСОФТ с храни и напитки
Няма данни за храни и напитки, които трябва да се избягват.

Фeртилитет, бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Необходимо е специално внимание, ако МУКОСОФТ се приема по време на бременност или кърмене, тъй като няма достатъчно опит при употреба на продукта по време на тези периоди. Вие можете да прилагате МУКОСОФТ по време на бременност и кърмене, само ако Вашият лекар е преценил, че е абсолютно необходимо.

Шофиране и работа с машини
Няма данни за нарушаване на способността за концентрация и времето за реакция при шофиране или работа с машини, при прилагане на ацетилцистеин.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ МУКОСОФТ
Обичайната доза е:
Възрастни и деца над 14 години:
По 1 саше веднъж дневно (съответства на 600 mg Acetylcysteine).
Поради високото съдържание на активно вещество МУКОСОФТ не трябва да се прилага при деца по-малки от 14 години. За тази цел има подходящи лекарствени продукти с по-ниско съдържание на активно вещество.

Начин на приложение
Перорално приложение.
Съдържанието на сашето се разтваря в чаша гореща вода и се изпива топло, след хранене.
При приемане на течности се засилва секретолитичният ефект на лекарството.
Продължителността на лечението зависи от тежестта на заболяването и се определя индивидуално (при остри състояния - от 5 до 10 дни, при хронични състояния - 1-2 месеца). Не трябва да се прилага повече от 5 дни без консултация с лекар.
Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте приели повече от необходимата доза МУКОСОФТ
Не са съобщавани случаи с тежки признаци или симптоми на интоксикация от предозиране при перорален прием на ацетилцистеин, дори при лечение с високи дози.

Симптоми на предозиране
Симптоми на предозиране могат да бъдат гадене, повръщане, диария, болки или киселини в стомаха. Предозиране при малки деца може да предизвика хиперсекреция.

Лечение при предозиране
При необходимост се провежда симптоматично лечение - бронхоаспирация.
Ако случайно или преднамерено сте приели по-висока доза от посочената в тази листовка, информирайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, МУКОСОФТ може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Оценката на нежеланите лекарствени реакции се базира на данните за тяхната честота:

• много чести: повече от 1 на 10 лекувани пациенти;
• чести: по-малко от 1 на 10 и повече от 1 на 100 лекувани пациенти;
• нечести: по-малко от 1 на 1 000 и повече от 1 на 1 000 лекувани пациенти;
• редки: по-малко от 1 на 10 и повече от 1 на 10 000 лекувани пациенти;
• много редки: по-малко от 1 на 10 000, включително и отделни случаи.

Общи нарушения:
Нечести: алергични реакции - сърбеж, уртикария (копривна треска), кожни обриви, задух, учестен сърдечен ритъм и понижаване на кръвното налягане, главоболие, фебрилитет (повишена температура);
Много редки: анафилактични реакции до шок (тежка алергична реакция).

Дихателни пътища:
Редки: затруднено дишане, бронхоспазъм - главно при пациенти с хиперреактивна дихателна система, страдащи от бронхиална астма.

Храносмилателен тракт:
Нечести: възпаления на устната лигавила, коремна болка, гадене, повръщане и диария.

В редки случаи е наблюдавано кървене, свързано с приложението на ацетилцистеин, частично основаващо се на реакции на свръхчувствителност.
Съобщени са отделни случаи на гърчове, загуба на съзнание, остри психотични реакции със шизофренични характеристики, предозиране с комбинация от лекарства, довело до хипотония, чернодробно увреждане, апатия и сънливост, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза (тежки кожно-лигавични лекарствени реакции с възможен смъртен изход), импетиго (повърхностна кожна инфекция), анемия с левкопения (намаляване белите кръвни клетки) и тромбопения (намаляване броя на тромбоцитите), загуба на слуха, конюнктивит, ентероколит, ексудативен бронхит, вътреутробна смърт.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ МУКОСОФТ
Не използвайте МУКОСОФТ след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Да се съхранява при температура под 25 °С. 
Да се съхранява на място, недостъпно за деца!

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Как изглежда МУКОСОФТ и какво съдържа опаковката
МУКОСОФТ представлява почти бяла смес от прах и сухи агломерати, предназначен за приготвяне на перорален разтвор.
Всяка кутия съдържа - шест или десет сашета и листовка за пациента.

Какво съдържа МУКОСОФТ
Активното вещество е: ацетилцистеин 600 mg.
Другите съставки са: манитол, натриев цикламат, аромат лимон и силициев диоксид, колоиден безводен.

Притежател на разрешението за употреба и производител
АДИФАРМ ЕАД, България.

Дата на последна редакция на листовката: Октомври, 2012 г.