МУКОНАЗАЛ ПЛЮС ШПРЕЙ 10 МЛ.

Описание

Активната съставка на МУКОНАЗАЛ ПЛЮС, трамазолинов хидрохлорид, свива кръвоносните съдове, като по този начин намалява отока на лигавицата на носа. Това довежда до продължително намаляване на назалния секрет. След интраназално приложение на МУКОНАЗАЛ ПЛЮС, обикновено до 5 минути настъпва локално свиване на съдовете, което трае от 8 до 10 часа.
МУКОНАЗАЛ ПЛЮС е показан за облекчаване на отока на носната лигавица, например при възпаление на горните дихателни пътища и сенна хрема, както и за улесняване на секрецията при възпаление на синусите и инфекция на средното ухо (otitis media) по лекарско предписание.

2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ МУКОНАЗАЛ ПЛЮС
Не използвайте МУКОНАЗАЛ ПЛЮС:

    ако сте алергични (свръхчувствителни) към трамазолинов хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на МУКОНАЗАЛ ПЛЮС;
    ако имате тесноъгълна глаукома или сухота в носа (rhinitis sicca);
    ако някога сте били подлагани на операция на черепа (главата) през носната кухина.

МУКОНАЗАЛ ПЛЮС не е подходящ за деца на възраст под 6 години.

Обърнете специално внимание при употребата на МУКОНАЗАЛ ПЛЮС

    ако след седемдневно приложение на МУКОНАЗАЛ ПЛЮС симптомите не са изчезнали, моля, консултирайте се с Вашия лекар дали е необходимо лечението да бъде продължено. Продължителната употреба на спрейове за интраназално приложение може да доведе до хронично възпаление (и, по този начин, до запушване на носа) и невъзможност за навлизане на активната съставка през мембраната на носната лигавица;
    ако имате някое от следните заболявания трябва да приемате МУКОНАЗАЛ ПЛЮС само по лекарско предписание:
        високо артериално кръвно налягане;
        сърдечни заболявания;
        повишена активност на щитовидната жлеза (хипертироидизъм);
        уголемена простата (хипертрофия на простатата);
        феохромоцитома (вид тумор на надбъбречната жлеза);
        порфирия (рядко срещано нарушение в образуването на кръвният компонент хем).
    ако едновременно с МУКОНАЗАЛ ПЛЮС приемате и някое от следните лекарства моля вижте точка "Прием на други лекарствени средства":
        МАО инхибитори (за лечение на депресия) или трициклични антидепресанти;
        вазопресори (за лечение на ниско кръвно налягане);
        лекарства за лечение на високо кръвно налягане.

След намаляване на лекарствения ефект, може да се появи отчетлив оток на носната лигавица.

Внимавайте МУКОНАЗАЛ ПЛЮС да не навлезе в очите, за да избегнете раздразването им.

Прием на други лекарства
Моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително такива, които се отпускат без лекарско предписание.
Ако заедно с МУКОНАЗАЛ ПЛЮС се приемат и някои лекарства за лечение на депресия (МАО инхибитори или трициклични антидепресанти) или вазопресори (за лечение на ниско кръвно налягане), ефектът върху сърдечно-съдовата система може да доведе до повишаване на кръвното налягане. Едновременната употреба с трициклични антидепресанти също може да доведе до неравномерна сърдечна дейност.
Взаимодействията с лекарства за лечение на високо кръвно налягане могат да бъдат сложни и да се проявят под формата на различни сърдечносъдови реакции.

Бременност и кърмене
Попитайте Вашият лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Употребата на МУКОНАЗАЛ ПЛЮС не се препоръчва по време на първия триместьр от бременността. През останалата част от бременността, както и по време на кърменето, този лекарствен продукт трябва да бъде използван само по лекарско предписание.

Шофиране и работа с машини
Не са извършвани проучвания относно влиянието на лекарствения продукт върху способността за шофиране и работа с машини. Въпреки това, по време на лечението с МУКОНАЗАЛ ПЛЮС могат да възникнат нежелани реакции като халюцинации, сънливост, седативен ефект, замайване и умора. Затова се препоръчва повишено внимание при шофиране и работа с машини. Ако изпитате някоя от споменатите по-горе нежелани реакции, трябва да избягвате потенциално опасни дейности като шофиране или работа с машини.

Важна информация за някои от съставките на МУКОНАЗАЛ ПЛЮС
МУКОНАЗАЛ ПЛЮС съдържа консерванта бензалкониев хлорид, който може да причини раздразнение на носната лигавица.

3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ МУКОНАЗАЛ ПЛЮС
Винаги използвайте МУКОНАЗАЛ ПЛЮС точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Обичайната доза е:
Впръскайте до 4 пъти дневно във всяка ноздра, при необходимост.
Без предписание от Вашия лекар, използвайте МУКОНАЗАЛ ПЛЮС в продължение на не повече от 5-7 дни.
МУКОНАЗАЛ ПЛЮС е подходящ само за възрастни и деца над 6-годишна възраст.

Указания за употреба на дозиращото устройство.
Моля, преди всяка употреба спазвайте следните указания:
1. Отстранете предпазната капачка.
2. Преди да използвате дозиращото устройство за първи път, го задействайте няколко пъти, докато се отдели спрей.
3. При повторно използване, дозиращото устройство е вече готово за употреба. Преди употреба на МУКОНАЗАЛ ПЛЮС добре почистете носа си.
4. Поставете апликатора в ноздрата си и еднократно задействайте дозиращото устройство. Повторете това и в другата ноздра. При отделянето на спрей, вдишайте леко през носа.
5. След употреба, отново поставете предпазната капачка.

Почиствайте апликатора на спрея след употреба.

Ако използвате повече МУКОНАЗАЛ ПЛЮС, отколкото е необходимо
Ако използвате повече МУКОНАЗАЛ ПЛЮС, отколкото е необходимо, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Повишаването на кръвното налягане и учестяването на сърдечната дейност могат, особено при деца, да бъдат последвани от рязко понижение на кръвното налягане, шок, забавен сърдечен ритъм и субнормални температури.
При интоксикация с МУКОНАЗАЛ ПЛЮС може да има редуване на фази на стимулация с фази на потискане на централната нервна и сърдечно-съдовата система. Особено при деца, интоксикацията протича с ефекти върху централната нервна система, включващи припадъци и загуба на съзнание (кома), забавена сърдечна дейност и потискане на дишането. Симптомите на стимулация на централната нервна система са тревожност, възбуда, халюцинации и припадъци. Симптоми като потискане на централната нервна система са понижаване на телесната температура, летаргия, сънливост и загуба на съзнание (кома).
Допълнително, могат да възникнат следните симптоми: разширяване и свиване на зениците, потоотделяне, треска, пребледняване, посиняване на устните, сърдечно-съдови нарушения, включително сърдечен арест, дихателни нарушения, включително белодробна недостатъчност и спиране на дишането, психологични изменения.

Ако забравите да използвате МУКОНАЗАЛ ПЛЮС
Ако пропуснете да вземете доза, направете това, веднага, след като си спомните, но не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. След това вземете следващата доза, както обикновено.

Ако преустановите употребата на МУКОНАЗАЛ ПЛЮС
МУКОНАЗАЛ ПЛЮС трябва да се прилага само при необходимост и приложението му да бъде преустановено след отшумяване на симптомите.

Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, МУКОНАЗАЛ ПЛЮС може да причини нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Използвана е следната класификация относно честотите на възникване:

    Много чести: повече от 1 на 10 пациенти;
    Чести: повече от 1 на 100, но по-малко от 1 на 10 пациенти;
    Нечести: повече от 1 на 1 000, но по-малко от 1 на 100 пациенти;
    Редки: повече от 1 на 10 000, но по-малко от 1 на 1000 пациенти;
    Много редки: по-малко от 1 на 10 000 пациенти;
    С неизвестна честота: не може да бъде определено от наличните данни.

Нарушения на имунната система:

    с неизвестна честота: свръхчувствителност.

Психиатрични нарушения:

    нечести: безпокойство;
    с неизвестна честота: халюцинации, сънливост.

Нарушения на нервната система:

    нечести: главоболие;
    редки: замаяност, променен вкус;
    с неизвестна честота: сънливост, седативен ефект.

Сърдечни нарушения:

    нечести: усещане за силно или неравномерно сърцебиене (палпитации);
    с неизвестна честота: неравномерно сърцебиене, учестено сърцебиене.

Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения:

    чести: назален дискомфорт;
    нечести: назален оток, сухота в носа, секреция от носа и кихане;
    редки: кръвотечение от носа.

Стомашно-чревни нарушения:

    нечести: гадене.

Нарушения на кожата и подкожната тъкан:

    с неизвестна честота: обрив*, сърбеж*, кожен оток*.

Общи нарушения и усложнения на мястото на приложение:

    с неизвестна честота: оток на лигавицата*, умора.

Изследвания:

    с неизвестна честота: повишаване на кръвното налягане.

* тези нежелани реакции може да бъдат признаци на свръхчувствителност.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или ако установите нежелана реакция, която не е описана в тази листовка, моля свържете се с Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ МУКОНАЗАЛ ПЛЮС
Без специални условия на съхранение.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте МУКОНАЗАЛ ПЛЮС след изтичане на датата, означена на опаковката след "Годен до:".

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа МУКОНАЗАЛ ПЛЮС
Активната съставка е: трамазолинов хидрохлорид (1,18 mg/ml).
Другите съставки са: бензалкониев хлорид, цинеол, левоментол, камфора, рацемична, глицерол, лимонена киселина, натриев хидроксид, хипромелоза, повидон, магнезиев сулфат, магнезиев хлорид, калциев хлорид, натриев хидрогенкарбонат, натриев хлорид, пречистена вода.

Как изглежда МУКОНАЗАЛ ПЛЮС и какво съдържа опаковката
Стъклен флакон от 10 ml с дозираща помпа и апликатор за нос.

Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на разрешението за употреба:
Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия.

Производител:
Istituto De Angeli S.r.l., Италия.

Следната информация е предназначена само за медицински лица и здравни специалисти:
Предозиране
Симптоми
Повишаването на кръвното налягане и тахикардията, особено при деца, могат да бъдат последвани от рязко понижение на кръвното налягане, шок, рефлексна брадикардия и субнормални температури.
Аналогично на други алфа-симпатикомиметици, клиничната картина на интоксикацията с МУКОНАЗАЛ ПЛЮС може да бъде неясна, поради редуване на фази на стимулация и депресия на централната нервна и сърдечно-съдовата система. Особено при деца, интоксикацията протича с ефекти върху ЦНС, включващи припадъци и кома, брадикардия, респираторна депресия.
Симптомите на стимулация на ЦНС са тревожност, възбуда, халюцинации и припадъци.
Симптомите на депресия на ЦНС са понижаване на телесната температура, летаргия, сънливост и кома.
Допълнително, могат да възникнат следните симптоми: мидриаза, миоза, потене, треска, пребледняване, цианоза на устните, сърдечно-съдова дисфункция включваща сърдечен арест, респираторна дисфункция, включваща респираторна недостатъчност и респираторен арест, психологични промени.